1、注册医疗器械销售公司，是否需要办理相关经营许可证?

　　目前，注册一类、二类、三类医疗器械销售公司，都需要申办医疗器械经营许可证,如何注册医疗器械销售公司?

　　医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。目前医疗器械分为一类、二类、三类，其中一类医疗器械是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类医疗器械是指用于植入人体，于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

　　目前，对于首次注册医疗器械销售公司的朋友来说，很多常见疑问可能会困扰他，如：注册医疗器械销售公司，是否需要办理相关经营许可证?注册医疗器械销售公司，需具备哪些条件?注册医疗器械销售公司，投资人需准备哪些材料?医疗器械销售公司注册流程怎样?注册医疗器械销售公司能享受到税收优惠政策吗?下面是详细解答：


 

　　1、注册医疗器械销售公司，是否需要办理相关经营许可证?
 

　　目前，注册一类、二类、三类医疗器械销售公司，都需要申办医疗器械经营许可证，凭证经营。
 

　　2、注册医疗器械销售公司，需具备哪些条件?
 

　　(1)公司查名必须材料

　　A、名称预先核准申请书;

　　B、投资人身份证明;

　　C、注册资金及出资比例符合行业标准。

　　(2)申办医疗器械经营许可证必备材料

　　A、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》; B、《沛县医疗器械经营企业许可证申请表》;

　　C、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

　　D、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

　　E、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租凭协议(附租凭房屋产权证明)复印件;

　　F、拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;

　　G、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

　　H、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书;

　　I、电子申报材料;(保税区药检需要);

　　J、其它需提供的证明文件。

　　附：申请材料具体要求：

　　A、表格内容不能缺项，字迹清楚;

　　B、同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份;

　　C、申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效。
 

　　3、沛县医疗器械销售公司注册详细流程是什么?
 

　　(1)准备好5~10个备选公司名称;

　　(2)到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;

　　(3)在沛县食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;

　　(4)网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;

　　(5)提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;

　　(6)开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;

　　(7)办理营业执照;

　　(8)刻一套章;

　　(9)办理组织机构代码证;

　　(10)办理税务登记证;

　　(11)到税务局核定税种并购买F票4、注册一家医疗器械贸易公司需要多少费用?

　　目前，沛县注册公司收费项目一般包括：行政事业性收费、代理服务费、开户费、验资费、垫资费及特种证照办理费。

　　(1)行政事业性收费是指办理营业执照、组织机构代码登记、税务登记、刻一套章等费用;

　　(2)开户费是指到银行开设验资户及基本户的银行收费;

　　(3)验资费是指会计师事务所验资出验资报告的收费;

　　(4)垫资费是指注册资本不足请第三方融资平台垫资的收费;

　　(5)特种证照办理费是指诸如医疗器械经营许可证办理所产生的费用。

　　目前，注册一家注册资本50万元人民币的医疗器械销售公司，全额垫资及办理医疗器械经营许可证，费用大概在2万元人民币左右。
 

　　4、注册医疗器械销售公司能享受到税收优惠政策吗?
 

　　目前，医疗器械销售公司落户沛县郊区的开发区，可享对应开发区提供的税收反税优惠政策，还可免费提供注册场地等。

(责任编辑：注册公司)

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